O artigo “Outcomes of SAPIEN 3 Transcatheter Aortic Valve Replacement Compared With Surgical Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients” apresentou os resultados a médio prazo do TAVI utilizando a prótese balão-expansível SAPIEN 3 em pacientes de risco intermediário comparado com SAVR.

Objetivo:

Comparar os resultados de 5 anos em pacientes de risco intermediário submetidos ao TAVI com SAPIEN 3 versus SAVR.

Métodos:

Propensity score matching foi realizado para comparar os grupos de pacientes submetidos ao TAVI provenientes da corte PARTNER 2 S3 e ao SAVR provenientes do braço cirúrgico do PARTNER 2A.

Critérios de exclusão:

Valva bicúspide congênita, regurgitação aórtica grave, FEVE < 20%, DAC não tratada, insuficiência renal grave, expectativa de vida estimada < 2 anos.

Desfecho primário:

Mortalidade por qualquer causa e AVC incapacitante em 5 anos.

 

Resultados:

Um total de 783 pares de pacientes foram analisados.

Em 1 ano de seguimento, as taxas do desfecho composto de mortalidade por qualquer causa e AVC incapacitante foram menores no grupo S3 (7,6% vs. 15,4%; HR: 0,47; IC 95% 0,34-0,64; P<0,0001). FA nova ocorreu em 6,1% dos pacientes do grupo S3 e 30,1% do grupo SAVR (P<0,0001). Taxa de necessidade de marcapasso foi maior no grupo S3 (12,3% vs. 8,9%; P=0,03).

Em 5 anos de seguimento não houve diferença no desfecho primário de mortalidade por qualquer causa ou AVC incapacitante entre os grupos S3 e SAVR: 40,2% vs. 42,7%; HR: 0,87; IC 95% 0,74-1,03; P=0,10.

Mortalidade por qualquer causa em 5 anos foi similar no grupo s3 e SAVR: 39,2% vs. 41,4%; HR: 0,90; IC 95% 0,76-1,06; P=0,21.

AVC incapacitante foi menos comum com S3: 5,8% vs. 7, 9%; HR: 0,66; IC 95% 0,43-1,0; P=0,0046.

AVC em geral foi similar: 13,4% vs. 11,4%; HR: 1,09; IC 95% 0,80- 1,48; P=0,58.

AVC tardio (entre 1 e 5 anos) foi mais comum com S3: 9,3% vs. 5,1%; HR: 1,97; IC 95% 1,24-3,13; P=0,003.

A incidência de PVL ≥ leve foi mais comum após S3: 28,7% vs. 6,8%; P<0,0001.

Não houve diferença em deterioração valvar estrutural estágio 2 e deterioração valvar hemodinâmica 3 ou falha da bioprótese valvar.

Referência: Madhavan MV, Kodali SK, Thourani VH, Makkar R, Mack MJ, Kapadia S, Webb JG, Cohen DJ, Herrmann HC, Williams M, Greason K, Pibarot P, Hahn RT, Jaber W, Xu K, Alu M, Smith CR, Leon MB. Outcomes of SAPIEN 3 Transcatheter Aortic Valve Replacement Compared With Surgical Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. J Am Coll Cardiol. 2023 Jul 11;82(2):109-123. doi: 10.1016/j.jacc.2023.04.049. PMID: 37407110.

 

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Resultados da SAPIEN 3 em pacientes de risco intermediário- resultado a médio prazo