Resultado a longo prazo dos estudos PARTNER 3 e EVOLUT Low risk trial

 

Estudo:

• Evolut Low risk:1414 pacientes com m.dia de idade de 74 anos e STS score de 2,0%

x 1,9%

• PARTNER 3: 1000 pacientes com m.dia de idade de 73 anos e STS score m.dio de

1,9%

 

Tempo de seguimento atual:

• Evolut Low risk: 4 anos

• PARTNER 3: 5 anos

 

Achados principais:

• Evolut Low risk: desfecho combinado mortalidade por qualquer causa e AVC incapacitante

  •  2 anos: 5,3% x 6,7%, p> 0,999
  • 5 anos: 10,7% x 14,1%, p=0,05, HR 0,74; IC 95% 0,54-1,00. Diferença absoluta aumentou de 1,8%/2 ano para 3,4%/4 ano
  • Mortalidade: 9,0% x 12,1%, p= 0,07
  • AVC incapacitante: 2,9% x 3,8%, p = 0,32
  • Rehospitalização relacionada à valva aórtica: 10,3% x 12,1%
  • Reintervenção: 1,3% x 1,7%, p = 0,63
  • Taxa de marcapasso: 25%
  • PVL ausente/trivial: 84,7% x 98,4%, p< 0,001
  • PVL ≥ moderado: 0,4 % x 0,0%, p= 0,50
  • Gradiente médio: 9,8 x 12,1mmHg, p<0,001
  • área média: 2,1 x 2,0, p<0,001

 

• PARTNER 3: desfecho combinado mortalidade, AVC incapacitante ou rehospitalização

  • 1 ano: 8,5% x 15,1%
  • 5 anos: 22,8% x 27,2%, p = 0,07, HR −4,3; IC 95% −9,9 – 1,3; p = 0,07
  • Morte ou AVC incapacitante: 11,5% x 9,8%
  • AVC: 5,8% x 6,4%
  • AVC incapacitante: 2,9% x 2,7%
  • Rehospitalização: 13,7% x 17,4%
  • Mortalidade 5 anos: 10,0% x 8,2%, HR 1,23; IC 95% 0,79-1,90 (diferença a partir de 3 anos)
  • Mortalidade entre 1 e 5 years: 9,1% x 5,9%, HR 1,61; IC 95% 0,97-2,67
  • Mortalidade cardiovascular: 4,7% x 3,1%, HR 1,58; IC 95% 0,78-3,19
  • Mortalidade com busca ativa (sweep analysis): 10,2% x 9,0%
  • Gradiente médio: 12,8 mmHg x 11,7 mmHg
  • área média: 1,9 x 1,8 cm2
  • Regurgitação aórtica ≥ leve: 24,5% x 6,3%
  • PVL ≥ leve: 20,8% x 3,2%
  • Reintervenção valvar: 2,2% x 2,6%
  • Risco de bioprosthetic valve failure (BVF): 3,3% x 3,8%
  • Taxa de marcapasso: 13,5% x 10,4%

Referências:

• Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, et al. Transcatheter aortic-valve replacement in low-risk patients at five years. New Engl J Med. 2023;Epub ahead of print.

• Forest JK, Deeb GM, Yakubov SJ, et al. 4-year outcomes of patients with aortic stenosis I the Evolut Low-Risk Trial. J Am Coll Cardiol. 2023;Epub ahead of print.