Evolut Low Risk: TAVI mantém segurança e eficácia aos 5 anos em pacientes de baixo risco, revela estudo apresentado no ACC.25

Durante a programação científica do American College of Cardiology 2025 (ACC.25), em Chicago, foram apresentados os aguardados resultados de 5 anos do estudo Evolut Low Risk, que comparou a substituição da válvula aórtica por via transcateter (TAVI) com a cirurgia convencional (SAVR) em pacientes com estenose aórtica grave e baixo risco cirúrgico.

A apresentação foi conduzida pelo Dr. Michael J. Reardon, e os dados publicados simultaneamente no Journal of the American College of Cardiology (JACC) demonstraram que o TAVI com a válvula Evolut (Medtronic) mantém desfechos clínicos comparáveis à cirurgia convencional, mesmo após 5 anos de acompanhamento.

Principais achados

Entre os 1.414 pacientes randomizados, os desfechos de mortalidade por todas as causas ou AVC incapacitante foram semelhantes:

• TAVI: 15,5%

• Cirurgia: 16,4% (p=0,47)

Outros dados relevantes incluem:

• Mortalidade cardiovascular: 7,2% no grupo TAVR vs. 9,3% no grupo cirurgia

• Reintervenção: 3,3% (TAVI) vs. 2,5% (cirurgia)

• Gradiente médio aórtico menor no TAVI: 10,7 mmHg vs. 12,8 mmHg

• Maior área efetiva do orifício valvar no TAVI: 2,1 cm² vs. 1,9 cm²

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  Pacientes com regurgitação paravalvar ≥ leve: 14,7% (TAVI) vs. 0,5% (cirurgia)

Embora o grupo TAVI tenha apresentado uma taxa mais elevada de implante de marcapasso definitivo (27% vs. 11,3%), também demonstrou uma incidência significativamente menor de fibrilação atrial (16,3% vs. 41,2%).

Além dos desfechos clínicos e hemodinâmicos, ambos os grupos mantiveram melhora sustentada na qualidade de vida aos 5 anos, avaliada pelo Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Repercussão internacional

A publicação e apresentação do estudo geraram ampla repercussão em sites e portais especializados. O portal PCRonline destacou que os dados reforçam o papel do TAVI como alternativa viável e durável mesmo para pacientes de baixo risco, apontando para uma potencial mudança de paradigma.

Já o TCTMD ressaltou a importância dos achados para expandir a elegibilidade do TAVI, especialmente com o desempenho sustentado da válvula Evolut em longo prazo.

O site Cardiovascular News também repercutiu o estudo, enfatizando que o perfil de segurança e os dados de durabilidade da válvula transcateter oferecem confiança crescente para sua indicação em pacientes mais jovens e com expectativa de vida prolongada.

Conclusão

Com base nos achados de 5 anos, o estudo Evolut Low Risk solidifica a posição do TAVI com válvula autoexpansível como uma opção segura, eficaz e durável em pacientes com estenose aórtica e baixo risco cirúrgico. A continuidade do acompanhamento até 10 anos será essencial para avaliar a durabilidade em longo prazo, especialmente em populações mais jovens.

🔗 Acesse o artigo completo no JACC:
https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2025.03.004