O artigo “First-in-Human Multicenter Experience of the Newest Generation Supra-Annular Self-Expanding Evolut FX TAVR System” apresentou os resultados obtidos com a nova geração das próteses Evolut. A nova geração apresenta diversas vantagens em termos de design.

Técnica de implante:

  1. Inserção do delivery system com o flush port na orientação de 3h.
  2. Na aorta descendente, visualizar a orientação do “Hat” marker na fluoroscopia em uma projeção LAO devendo estar na curvatura externa (lado direito da tela) ou na posição center back.
  3. Se o hat marker estiver na curvatura interna, uma rotação anti-horária do delivery system foi realizada
  4. Avançar o sistema até a raiz da aorta.
  5. O inflow da Evolut FX foi alinhado ligeiramente superior (1-2mm) ou ao nível do plano do anel valvar na cúspide não-coronariana durante o deployment inicial.
  6. O objetivo é ter 2 das 3 dot markers ao nível no plano do anel ou abaixo dele na orientação de cusp overlap.
  7. Se 2 dos 3 dot markers estiverem acima do nível do anel recaptura foi realizada.
  8. Na projeção LAO, os 3 dot markers podem ser alinhados para remover parallax e acessar a profundidade de implante em relação à cúspide coronariana esquerda.

Objetivos:

Reportar os resultados multicêntricos obtidos com a prótese de última geração Evolut FX comparados com a geração anterior Evolut PRO.

Métodos:

De junho a setembro de 2022, 226 pacientes consecutivos foram submetidos ao implante de uma prótese Evolut FX devido à estenose aórtica (89,4%) ou degeneração de bioprótese prévia (10,6%) a partir de 9 centros Americanos.

Alinhamento comissural foi definido como distância de 0-30º entre a comissura e o poste da prótese.

Resultados:

Entre os 226 pacientes analisados, 34,1% eram de baixo risco, 4% tinham anatomia bicúspide e 11,5% tinham aorta horizontal. Uso do sistema InLine da prótese (introdução do delivery system sem introdutor externo) ocorreu em 67,6% e da guia Lunderquist em 35,4%. Ótima orientação do hat marker durante a entrega foi obtida em 98,4%, com alinhamento comissural obtido em 96,5% dos pacientes.

Em 30 dias, sucesso do device foi 94,7%. Mortalidade por qualquer causa 1,3%, AVC 1,3%, complicação vascular maior 0,9%. 17,7% dos pacientes apresentaram BRE novo e 11,9% necessitaram implante de marcapasso. Gradiente médio foi 8,2 ± 4,6 mmHg e EROA 2 ± 0,6 cm2. 14,3% dos pacientes apresentaram leak leve, 0,9% moderado e não houve nenhum caso de leak paravalvar grave.

Comparado com a Evolut PRO, a Evolut FX teve mais implantes simétricos com implantes mais shallow (4,5 ± 2,1 mm FX vs. 5.9 ± 2,2 mm PRO; P<0,001), menos necessidade de recaptura do device (26,1% vs. 39,5%; P=0,004), e melhor alinhamento comissural (96,5% vs. 80,2%; P<0,001).

Referência: Zaid S, Attizzani GF, Krishnamoorthy P, Yoon SH, Palma Dallan LA, Chetcuti S, Fukuhara S, Grossman PM, Goel SS, Atkins MD, Kleiman NS, Puri R, Bakhtadze B, Byrne T, Ibrahim AW, Grubb KJ, Tully A, Herrmann HC, Faggioni M, Ramlawi B, Khera S, Lerakis S, Dangas GD, Kini AS, Sharma SK, Reardon MJ, Tang GHL. First-in-Human Multicenter Experience of the Newest Generation Supra-Annular Self-Expanding Evolut FX TAVR System. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Jul 10;16(13):1626-1635. doi: 10.1016/j.jcin.2023.05.004. PMID: 37438029.

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Evolut FX- nova geração da prótese auto-expansível supra-anular