O estudo “Transcatheter Aortic Valve Replacement in Large Annuli Valves with the Supra-Annular, Self-Expandable Evolut Platform in a Real-World Registry” comparou oversizing utilizado durante implante de TAVI em anéis valvares grandes.

Base teórica:

Um estudo prévio demonstrou que utilizando próteses de primeira geração supra-anulares auto-expansíveis, um oversizing below range foi associado com maior taxa de PVL ≥ moderado (15,3%) comparado com oversizing in-range (6,5%) e above-range (10,0%; P<0,001). Maior oversizing foi associado com menores taxas de PVL ≥ moderado: oversizing ≤10% = 17,6%; oversizing 10%-15% = 9,9%; oversizing 15%-20% = 6,3%; oversizing >20% = 4,9% (P<0,001).

A geração atual da prótese Evolut R e Evolut PRO + 34 mm foi desenhada para tratar estenose aórtica em pacientes inclusive com diâmetros de anel valvar entre 26 e 30mm, produzindo um oversizing de 12% quando o implante é realizado em uma profundidade de 3-mm em anéis valvares aórtico de 30 mm de diâmetro. Há poucos estudos avaliando a segurança e resultados do procedimento em anéis grandes (>30 mm) que poderiam resultar em oversizing 0%-12%.

Métodos:

Pacientes com estenose aórtica submetidos ao procedimento de TAVI utilizando as próteses auto-exansível Evolut R ou Evolut PRO+ 34 mm entre outubro de 2016 e setembro de 2020 (Medtronic, Minneapolis, MN) arrolados a partir do STS/ACC TVT registry (the Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology Transcatheter Valve Therapy Registry) foram estratificados de acordo com a variação de oversizing recebida: in range (>12%) versus below range (0%–12%). Pacientes com aneis < 26 ou ≥ 34 mm ou sem TC para medir o anel valvar aórtico foram excluídos.

O estudo assumiu que, a uma profundidade de 3 mm, a prótese 34 mm geraria um oversizing >12% para diâmetros de anel valvar aórtico entre 26 e 30 mm e um oversizing below range de 0%-12% para diâmetros de anel valvar de 30-34 mm.

Porcentagem de oversizing foi calculada de acordo com a fórmula: (diâmetro da valva – diâmetro do anel)×100/ diâmetro do anel

Resultados:

TAVI em pacientes com anéis valvares grandes foi realizado em 8.017 pacientes com uma média de idade de 79,3±7,9 anos e 94% sendo do sexo masculino.

Oversizing below range (0-12%) (n=1096) foi menos comum que oversizing in range (>12%) (n=6921).

No seguimento de 1 ano, mortalidade (19,6% versus 14,9%; P=0,001), reintervenção valvar aórtica (2,1% versus 0,6%; P<0,001) e taxa de readmissão relacionada à valva (3,2% versus 2,0%; P=0,014) foram maiores no grupo de oversizing below range versus no grupo in range group.

Em análise multivariada, quando controlado para variáveis clínicas, oversizing below range foi associado com maior mortalidade em 1 ano  (HR 1,28; IC 95% 1,07-1,51; P=0,005).

PVL moderado ou grave foi identificado após o procedimento em 2,5% dos pacientes. Pacientes com oversizing below range tiveram maiores taxas de PVL moderado ou grave em 30 dias (5,7% versus 3,5%; P=0,005) e em 1 ano (6,4% versus 3,8%; P=0,013).

Referência: Dallan LAP, Tang G, Forrest JK, Reardon MJ, Szeto WY, Kodali SK, Baeza C, Eisenberg R, Attizzani GF. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Large Annuli Valves With the Supra-Annular, Self-Expandable Evolut Platform in a Real-World Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2023 Mar;16(3):e012623. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.122.012623. Epub 2023 Mar 21. PMID: 36943929; PMCID: PMC10022658.