O artigo “3-Year Outcomes After Transcatheter or Surgical Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients With Aortic Stenosis” apresentou o resultado do seguimento de 3 anos do estudo Evolut Low risk. Confira um resumo abaixo.

Estudo:

Ensaio clínico randomizado comparado o procedimento de TAVI utilizando a prótese auto-expansível supra-anular CoreValve/Evolut versus cirurgia convencional de troca valvar aórtica aberta em pacientes de baixo risco cirúrgico

Desfechos:

Desfecho primário: morte por qualquer causa ou AVC incapacitante.

Resultados:

1.414 pacientes (730 TAVI; 684 cirurgias) foram arrolados. Os resultados de 3 anos estão disponíveis para 704 pacientes (96,4%) do grupo TAVI e 624 pacientes (91,2%) do grupo cirúrgico.

A idade media dos pacientes foi 74 anos, 35% eram do sexo feminino, com um STS médio 2,0% no grupo TAVI e 1,9% no grupo cirúrgico. O seguimento médio foi de 48,4 meses no grupo TAVI e 48,1 meses no grupo cirúrgico.

Em 3 anos de seguimento o desfecho primário ocorreu em 7,4% dos pacientes do grupo TAVI e em 10,4% dos pacientes do grupo cirúrgico (HR: 0,70; IC 95% 0,49-1,00; P=0.051). A diferença entre os dois grupos se manteve constante ao longo dos anos do estudo: – 1,8% no primeiro ano; – 2,0% no segundo ano; – 2,9% no terceiro ano.

A taxa de morte por qualquer causa foi de 6,3% TAVI vs. 8,3% cirurgia (HR 0,75; IC 95% 0,51-1,12; P=0,16) e a taxa de AVC incapacitante 2,3% TAVI vs. 3,4% cirurgia (HR 0,65; IC 95% 0,34-1,24; P=0,19).

O desfecho composto de morte por qualquer causa, AVC incapacitante ou hospitalização por causa valvar aórtica ocorreu em 13,2% TAVI vs. 16,8% cirurgia (HR 0,76; IC 95% 0,58-1,00; P=0,050).

O grupo TAVI apresentou menor incidência de FA: 13,1% vs.  40,0%; HR 0,27; IC 95% 0,22-0,35; P<0,001.

A incidência de leak paravalvar (PVL) leve (20,3% TAVI vs. 2,5% cirurgia) e implante de marcapasso (23,2% TAVI vs. 9,1% cirurgia; P<0,001) foi menor no grupo cirurgia.

Trombose valvar clínica (0,3% TAVI vs. 0,2% cirurgia; P=0,61) e sbclínica (0,4% TAVI vs. 0,5% cirurgia; P=0,91) foi baixa nos dois grupos.

As taxas de PVL ≥ moderado em ambos os grupos foi <1% e não diferiu significativamente entre os grupos.

Pacientes do grupo TAVI apresentaram melhora hemodinâmica significativa (gradiente médio 9,1 mmHg TAVI vs. 12,1 mmHg cirurgia; P<0,001).

 

Referência: Forrest JK, Deeb GM, Yakubov SJ, Gada H, Mumtaz MA, Ramlawi B, Bajwa T, Teirstein PS, DeFrain M, Muppala M, Rutkin BJ, Chawla A, Jenson B, Chetcuti SJ, Stoler RC, Poulin MF, Khabbaz K, Levack M, Goel K, Tchétché D, Lam KY, Tonino PAL, Ito S, Oh JK, Huang J, Popma JJ, Kleiman N, Reardon MJ; Low Risk Trial Investigators. 3-Year Outcomes After Transcatheter or Surgical Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients With Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2023 May 2;81(17):1663-1674. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.017. Epub 2023 Mar 5. PMID: 36882136.