O artigo “30-Day Clinical Outcomes of a Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve: The International PORTICO NG Study” apresentou os resultados obtidos com a prótese NAVITOR.

A prótese NAVITOR é a última geração da prótese auto-expansível intra-anular (Abbott Structural Heart) que inclui agora uma saia externa para reduzir a incidência de leak paravalvar (PVL) e células abertas para facilitar o futuro acesso coronariano. Confira abaixo um resumo do artigo.

Objetivos:  

O estudo PORTICO NG (Evaluation of the Portico NG [Next Generation] Transcatheter aortic valve in High and Extreme Risk Patients With Symptomatic Severe Aortic Stenosis) avaliou a segurança e efetividade  da prótese NAVITOR em pacientes com estenose aórtica grave sintomáticos com risco cirúrgico extremo ou alto.

Métodos:

Estudo prospectivo, multicêntrico, global, com seguimento de 30 dias, 1 ano, e a partir de então anualmente até 5 anos.

Desfechos primários: mortalidade por qualquer causa e PVL ≥ moderado em 30 dias.

Resultados:

260 pacientes tratados em 26 centros na Europa, Austrália e Estados Unidos entre setembro de 2019 e agosto de 2022 foram incluídos.

A média de idade foi de 83,4 ± 5,4 anos e 57,3% eram do sexo feminino, com uma média de STS score de 3,9% ± 2,1%.

Sedação consciente foi usada em 31,9% e acesso transfemoral em 99,6%. A bainha integrada do sistema de entrega foi utilizada para implantação da prótese na maioria (89,2%) dos procedimentos. Pré-dilatação foi realizada em 95,4% e pós-dilatação em 28,1% dos procedimentos. Prótese 23 mm foi implantada em 5,4%, 25 mm em 25,4%, 27 mm em 39,6% e 29 mm em 29,6% dos indivíduos. A profundidade média do implante foi de 4,2 mm com uma profundidade média na cúspide não coronária de 3,7 mm. O sucesso do procedimento foi de 97,3%.

Em 30 dias, a taxa de mortalidade por qualquer causa foi 1,9%, e não houve casos de PVL ≥ moderado. 79,8 dos pacientes apresentaram ausência de PVL ou PVL trivial e 20,2% PVL leve.

A taxa de AVC incapacitante foi 1,9%, sangramento ameaçador à vida 3,8%, injúria renal aguda estágio 3 0,8%, complicações vasculares maiores 4,2%, e necessidade de novo implante de marcapasso 19,0%.

A performance hemodinâmica foi excelente, com gradiente médio de 7,4 ± 3,5 mm Hg e uma área de orifício efetiva de 2,00 ± 0,47 cm².

 

Referência: Reardon MJ, Chehab B, Smith D, Walton AS, Worthley SG, Manoharan G, Sultan I, Yong G, Harrington K, Mahoney P, Kleiman N, Makkar RR, Fontana G, DeLago A, Ramana RK, Bates N, Søndergaard L. 30-Day Clinical Outcomes of a Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve: The International PORTICO NG Study. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Mar 27;16(6):681-689. doi: 10.1016/j.jcin.2023.02.002. Epub 2023 Feb 27. PMID: 36990558.