Base teórica:
Primeiro ensaio clínico randomizado comparando pacientes com insuficiência mitral degenerativa sintomática grave (≥ 3+) e risco cirúrgico proibitivo tratados percutaneamente com o dispositivo PASCAL vs. MitraClip.
População:
Pacientes randomizados na razão de 2:1 para PASCAL (n=117) vs. MitraClip (n=63). Paciente deviam possuir anatomia viável para uso dos dois devices.
No braço MitraClip, 39% dos pacientes receberam devices de terceira geração (NT, NTR, XTR) e 60,7% receberam devices de quarta geração (NT, NTW, XT, XTW).
No grupo PASCAL 67,2% receberam o device PASCAL, 24% PASCAL ACE e 8.6% dispositivos combinados.
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